隐形眼镜及护理液经营单位：

　　为进一步规范隐形眼镜及护理液（以下简称“隐形眼镜”）经营行为，促进隐形眼镜行业诚信守法经营，保障市民戴镜安全，根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规要求，现将有关事项告知如下：

　　一、“隐形眼镜”属于第三类医疗器械，经营者必须办理《医疗器械经营许可证》，未取得《医疗器械经营许可证》开展“隐形眼镜”经营的单位或个体，应立即停止销售。

　　二、依法经营的“隐形眼镜”必须已取得医疗器械注册证书，企业应当履行主体责任，积极开展自查，发现无医疗器械注册证的“隐形眼镜”产品，应立即停止销售。

　　三、经营“隐形眼镜”应按照医疗器械质量管理要求规范经营。企业应索取所经营产品的合法证明文件，留存合法购进凭证；建立购进、验收、养护、销售等相关台账；建立不良事件报告制度；进口产品说明书、标签和包装上应使用中文标识；质量管理人员、验光员等应在职在岗，并履行相关质量管理职责。

　　市市场监督管理局将加大力度打击非法经营销售“隐形眼镜”行为，发现未取得《医疗器械经营许可证》经营“隐形眼镜”、使用未经注册的医疗器械等违法行为，将依法严厉查处，对涉嫌犯罪的，依法追究刑事责任。